Las vacunas desde el rigor y el conocimiento científico, constituyen una de las medidas sanitarias que mayor beneficio ha producido y sigue produciendo a la humanidad, han significado el control de muchas enfermedades, que venían ocasionando miles de muertes en el mundo. Las vacunas para prevenir el coronavirus 2019 (COVID-19), tal vez representen la mejor esperanza para terminar con la pandemia, en ese contexto, varios laboratorios están fabricando vacunas genéticas, altamente experimentales, que nunca antes han sido registradas, licenciadas ni utilizadas. Los casos más promocionados son los de AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna y Pfizer; que están pasando por ensayos clínicos.
A principios de setiembre del 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS), registraba más de 180 vacunas en desarrollo. De esas, 35 están en estudios clínicos avanzados (Fase I a III); 17 de las cuales son elaboradas con técnicas genéticas no probadas antes en humanos. Nunca antes, se ha insertado material genético en una vacuna, solo se ha hecho en más de tres décadas en plantas, animales, microorganismos a través de ingeniería genética, evidenciando riesgos asociados a enfermedades y a pérdida de diversidad, representando una amenaza a la salud humana y al medio ambiente (Díaz, 2016).
Ante la necesidad urgente de vacunas contra el COVID19, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), dio una autorización de “emergencia”, ya que el proceso de aprobación es largo, complejo y puede durar años. La FDA aprobó las vacunas de Pfizer/BioNTech y Vacuna de Moderna. En ese contexto, la Unión de Científicos Comprometidos con la Sociedad y la Naturaleza en América Latina (UCCSNAL) manifestó su preocupación por el desarrollo de vacunas genéticas o transgénicas para el nuevo SARS COVID19 de forma acelerada, con evaluaciones parciales, limitadas y sin las adecuadas fases de investigación por parte de las corporaciones farmacéuticas (UCCSNAL, 2020)[1]
Existen diferentes vacunas diseñadas para enseñar al sistema inmune como debe atacar a los virus, bacterias u otros microorganismos, las vacunas aprobadas y comercializadas contra el COVID-19 son:
La VACUNA DE PFIZER; es fabricada por la farmacéutica estadounidense Pfizer, y la empresa alemana BioNTech; el nombre genérico de la vacuna es TOZINAMERAN y la marca COMIRNATY. El costo de la vacuna sería de $ 25 por dosis, y se requiere dos dosis, con un intervalo de 21 días. El Almacenamiento requiere un congelador solo a 94°F (-70°C)
Datos preliminares sobre la efectividad de la vacuna fue de un 90%. En diciembre del 2020, la FDA publicó los ensayos clínicos, que determinaron la eficacia de la vacuna en un 95%; autorizando el uso de emergencia contra el COVID-19 en personas mayores de 16 años. La vacuna se basa en una nueva tecnología llamada ARN mensajero (ácido ribonucleico mensajero), que funciona, mediante instrucciones genéticas para construir una proteína de coronavirus, conocida como pico, que cuando se inyecta en las células, la vacuna hace que se produzcan proteínas virales directamente, que son liberadas en el cuerpo, estimulando al sistema inmune.
El Reino Unido (02-12-20) otorgó autorización de emergencia a la vacuna de Pfizer y BioNTech; un número creciente de países: Argentina, Canadá, Chile, Costa Rica, Ecuador, Jordania, Kuwait, México, Panamá y Singapur, la otorgaron también. La Unión Europea otorgó el permiso el 21 de diciembre del 2020. Mientras que Bahréin, Arabia Saudita y Suiza dieron la aprobación total. La OMS, le dio a la Comunidad, una Lista de Uso de Emergencia, que aceleró su autorización en otros países.
Los investigadores de Pfizer siguen recopilando datos de seguimiento de seguridad de al menos tres meses. Si dentro de los hallazgos no existen señales de alerta, la compañía podría solicitar una autorización definitiva a la FDA.Sin embargo, al iniciarse las campañas de vacunación contra el COVID 19, se informó sobre casos de personas que murieron poco después de recibir la dosis de vacuna. La Agencia Noruega de Medicamentos, informó que, hasta el 14 de enero, se registraron 29 muertes asociadas con la vacuna, fabricada por Pfizer-BioNtech. La Statens Legemiddelverk Norway (Regulador de medicamentos Noruega) advirtió que las personas mayores de 80 años y los enfermos terminales pueden estar en riesgo de sufrir efectos secundarios fatales tras vacunarse contra el COVID-19; el Instituto Nacional de Salud Pública de Noruega, actualizó la guía de vacunación, detallando los riesgos en personas mayores. Pfizer y BioNTech, informaron que están investigando las muertes en ese país (DW, 2021). Otros ejemplos similares son la muerte de 13 personas mayores en Suecia, 7 en Islandia y 9 en Francia. Las autoridades sanitarias no establecieron una relación casual contra la vacuna.
LA VACUNA MODERNA / National Institutes of Healt– es una empresa estadounidense de biotecnología, con sede en Cambridge, en el estado de Massachusetts. Se especializa en el desarrollo de fármacos basadas exclusivamente en ARN mensajero. La vacuna fue aprobada en Canadá, en EEUU, UE, Israel. El nombre genérico de la vacuna es ARNm-1273; las dosis: de aplicación son 2, con 4 semanas de diferencia. El almacenamiento: 30 días con refrigeración, 6 meses a –4 ° F (–20 ° C)
La FDA, Israel y la Agencia Médica europea, otorgaron la autorización de emergencia para el uso de la vacuna de Moderna contra la COVID-19 recomendada para personas de 18 años de edad o más. El gobierno de los Estados Unidos financió los esfuerzos proporcionando casi mil millones de dólares en apoyo. Las Asociaciones con Institutos Nacionales de salud, evidenciaron que la vacuna protege a los monos contra el coronavirus. En marzo del 2020, se iniciaron los ensayos con humanos en la fase III con 30.000 voluntarios. Los ensayos clínicos estiman la eficacia de la vacuna en 94,1%. En diciembre se registró un nuevo ensayo para probar la vacuna en adolescentes de 12 a 18 años. Moderna suministró 18 millones de dosis a EEUU, suministrará con 160 millones de dosis a la UE, y tiene acuerdos con Canadá, Japón, Qatar y Corea del Sur.
La eficacia de Moderna es del 94,1%, es decir, un 4,1 % más que la de Pfizer. Esto significa que su eficiencia supera en 4,1% a la vacuna sacada por Pfizer y Biontech (90% de efectividad), y a su vez, también a la rusa Sputnik V (91.4%). El costo de “Moderna” por dosis será entre $ 32 y $ 37.
El funcionamiento de ambas vacunas “Moderna” y “Pfizer” contra en covid-19 son semejantes, se basan en insertar en el cuerpo humano un material genético conocido como ARN mensajero para fabricar las "proteínas espiga" que se encuentran en la superficie del virus, luego se desencadena una respuesta inmunológica potente que los pacientes superan la enfermedad, generando anticuerpos neutralizantes, y por consiguiente otorgan un período de tiempo de inmunidad al coronavirus.
LA VACUNA SPUTNIK, conocida también como Gam-Covid-Vac. Eficacia: 91,4% - Las dosis de aplicación son 2 dosis, con 3 semanas de diferencia; el costo por dosis será de $10. El almacenamiento requiere un congelador.
Fue desarrollada por el Instituto Nacional de Investigaciones Epidemiológicas y Microbiología Gamaleya de Rusia. La vacuna está compuesta a partir de una combinación de dos adenovirus llamados Ad5 y Ad26. Ambos tipos se han probado como vacunas durante varios años. Al combinarlos, los investigadores rusos esperaban evitar una situación en la que el sistema inmunológico pudiera aprender a reconocer la vacuna como un objeto extraño que necesitaba ser destruido. La vacuna fue aprobada antes de iniciar la fase III. Los resultados científicos de la vacuna en la fase 1 y 2, fueron publicados en la revista científica THE LANCET , con comentarios negativos de un grupo de expertos, quienes anunciaron la medida como arriesgada, ya que la vacuna de adenovirus rusa está siendo sobrestimada por sus creadores, con resultados poco fiables, saltando pasos en el procedimiento habitual, lo que conlleva problemas éticos. Ante los comentarios de pares, Rusia retrocedió en la aprobación manifestando que era un “certificado de registro condicional” y que dependía de la fase 3.
Los creadores de Sputnik V, anunciaron que no encontraron efectos secundarios graves en la vacuna. El 26 de diciembre, anunciaron la eficacia en más del 90 %, en personas mayores de 60 años. Hasta el momento, la Sputnik V está registrada en Rusia, Bielorrusia, Serbia, Argentina, Bolivia, Argelia, Palestina, Venezuela, Paraguay y Turkmenistán. Sin embargo, la vacuna no está aprobada por la OMS, tampoco por la FDA de EEUU. Se desconoce el protocolo de aprobación de la fase III. Rusia negocio una serie de acuerdos para suministrar la vacuna Sputnik V a Brasil, India, México y Venezuela. El 23 de diciembre Argentina autorizó la vacuna para uso de emergencia.
ANNA BERMEO T.
[1] UCCSNAL, (2020) http://www.biodiversidadla.org/Recomendamos/Pronunciamiento-de-la-UCCSNAL-sobre-nuevas-vacunas-geneticas-o-transgenicas-en-contexto-de-SARS-COVID19
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